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« BACLOCUR®, médicament dont le principe actif est le baclofène, bénéficie d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans la réduction de la consommation d’alcool. Ce traitement ne doit s’envisager qu’après échec ou impossibilité d’utiliser les autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes). (...)

Pour garantir son bon usage et réduire les risques liés à son utilisation, BACLOCUR® est mis à disposition dans le cadre d’un Plan de Gestion des Risques (PGR). Ce PGR comprend différentes mesures parmi lesquelles ce guide destiné aux prescripteurs. Diffusé sous l’autorité de l’ANSM, il intègre des informations importantes pour vous aider à :
• Identifier les patients susceptibles de bénéficier de BACLOCUR® (critères d’entrée).
• Accompagner les patients pendant le traitement (suivi et réévaluation systématique).
• Arrêter correctement BACLOCUR® si cela s’avère nécessaire.
• Conseiller le patient sur le bon usage du médicament.

Ce document doit être lu en complément du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice patient, consultables sur la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

En conséquence, il n’inclut pas toutes les informations concernant la prescription de BACLOCUR® et ses effets indésirables. »

Consulter « BACLOCUR® - Guide à l’attention des prescripteurs » (PDF - 1.7 Mo)